מדעי החיים, שירותי בריאות ופארמה
המחלקה מציעה שירותים משפטיים מקיפים בתחום הרגולציה לחברות וגופים הפועלים בתחום הבריאות ומדעי החיים. המחלקה מתמחה בהיבטים המשפטיים של סיווג מוצרים לקטגוריות רגולטוריות, רישום, רישוי, ייבוא, הפצה, שיווק, תיווי (labeling), קידום מכירות, פרסום, תמחור וקבלת מימון ציבורי (reimbursement pricing and), של מוצרים פרמצבטיים, ציוד רפואי ומוצרי צריכה.
כמו כן, המחלקה היא בעלת מומחיות בכל תחומי חקיקת הבריאות, לרבות חוק ביטוח בריאות ממלכתי, חוק זכויות החולה, פקודת בריאות העם, הרגולציה של ניסויים רפואיים בבני אדם, הרגולציה של מוסדות רפואה והחקיקה המסדירה את העיסוק ברפואה ובמקצועות פארה-רפואיים. למחלקה מומחיות גם בתחומי משפט כלליים שיש להם נגיעה מיוחדת לתחום הבריאות, כגון חוק חופש המידע, חוק האחריות למוצרים פגומים, דיני הגנת הפרטיות, דיני הגנת הצרכן, הכללים החלים על גופי השידור, דיני האינטרנט וכו'.
המחלקה מציעה ללקוחות המשרד שירותים משפטיים מלאים בתחומים האמורים, לרבות ייעוץ שוטף בענינים רגולטוריים, הכנת חוות דעת משפטיות, ייצוג בפני רשויות ממשלתיות וועדות הכנסת וניסוח הצעות חקיקה ונהלים בתחומי הבריאות. המחלקה צברה נסיון מיוחד בייצוג חברות רב-לאומיות והיכרות עם צרכיהן המיוחדים. כמו כן, המחלקה מסייעת בהיבטים הרגולטוריים של הפעילות המסחרית של לקוחות המשרד, בענינים כגון ניסוח הסכמי הפצה וסוכנות, הסכמי איכות ומסירת מידע על תופעות לוואי (pharmacovigilance) והסכמי מחקר קליני, על סוגיהם השונים.
היכרותה המעמיקה של המחלקה עם הוראות החוק הרלוונטיות והפרקטיקה הנוהגת, כמו גם היכרותה עם מקבלי ההחלטות והמוניטין שלה בקרב רשויות הבריאות, מאפשר לה לעתים קרובות להגיע לפתרונות מהירים למחלוקות עם הרשויות, תוך הימנעות מהצורך בניהול הליכים משפטיים יקרים, ממושכים ומסוכנים. אנשי המחלקה הגיעו להישגים נכבדים בהתדיינויות עם רשויות הבריאות, שהביאו במקרים רבים לשינוי החלטות הרשויות ולפרסום נהלים חדשים ושינוי נהלים קיימים.
המחלקה ממוקדת בהשגת פתרונות מוסכמים למחלוקות בין לקוחות המשרד לבין הרשויות הרגולטוריות. אולם, כאשר פתרונות אלה אינם בנמצא, המחלקה מציעה שירותים מקיפים של ייצוג בכל הערכאות המשפטיות המינהליות, לרבות בית המשפט המשפט הגבוה לצדק (בג"צ) ובתי המשפט המחוזיים בשבתם כבתי משפט לענינים מינהליים. למחלקה נסיון רב בהעלאת טענות בכל רבדי המשפט המהותי, מהמשפט החוקתי ועד לנהלים פנימיים ופרקטיקה נוהגת, כמו גם היכרות מעמיקה עם ההליכים המיוחדים בפני הערכאות המינהליות. לאורך השנים, היו אנשי המחלקה מעורבים ברוב ההליכים המשפטיים המשמעותיים בתחומים הרגולטוריים שנדונו בבית המשפט העליון.
מדעי החיים, שירותי בריאות ופארמה חדשות ועדכוני המחלקה
יום חמישי 23.5.2024 | 17:00-20:00 | מגדל הרצוג, יצחק שדה 6 תל אביב 17:00 התכנסות ותערוכה 17:45 דברי פתיחה עדי
הקנאביס החדש- הזדמנויות ואתגרים
גאים לשתף שהרצוג הגיעה למספר מרשים של 38 דירוגים בקבוצת עלית בדירוג ה- BDICode השנה! תודה רבה לכל העובדים שלנו
דירוגי BDi CODE 2023 : מחלקות הרצוג מדורגות כקבוצת עלית ב-38 קטגוריות
כתבה מעניינת במיוחד התפרסמה בכלכליסט, בה לקחו חלק עופר זקס, מנכ"ל 'הרצוג אסטרטגיות', ועו"ד עדי רוזנפלד, ראש דסק הקנאביס בהרצוג.
למה מדד ת"א–קנאביס נמחק מהבורסה בתל אביב? ומה זה אומר על התעשייה? עו"ד עדי רונזפלד מסבירה
ברכות ל- GE Healthcare אותה ייצגנו בעסקת השקעה בפלסאנמור, חברה ציבורית ישראלית הנסחרת בבורסה בתל אביב. לקוחתנו הינה חברה בת
ברכות ל- GE Healthcare אותה ייצגנו בעסקת השקעה בפלסאנמור, חברה ציבורית ישראלית.
עמיתים ולקוחות יקרים, נבקש להביא לתשומת ליבכם כי הכנסת אישרה באופן רשמי את תקנות העבירות המנהליות (קנס מינהלי- החזקת קנאביס
עדכון לקוחות דסק קנאביס | מעבר מענישה פלילית למנהלית
קוחותינו, חברת הביוטכנולוגיה Immunai, סגרה השקעה משמעותית בראשות קרן ההשקעות Koch Disruptive Technologies ומשקיעים נוספים. חברת Immunai עובדת על מיפוי
לקוחותינו, חברת הביוטכנולוגיה Immunai, סגרה השקעה משמעותית בראשות קרן ההשקעות Koch Disruptive Technologies
לאחרונה ייצגנו את פארם ירוק, רוזן היי וואי והיי וואי שינוע בעסקת מכירה לחברת IMC החזקות בע"מ. פארם ירוק מפעילה בית
הרצוג ייצגו את פארם ירוק, רוזן היי וואי והיי וואי שינוע בעסקת מכירה לחברת IMC החזקות בע"מ
הרצוג פוקס נאמן מזמינים אתכם למפגש הרביעי שיוקדש לנושא ה-Compliance (ציות) בתחומי מדעי החיים – פארמה, ביוטק וציוד רפואי. במפגש
Fourth Annual Life Sciences Compliance Forum
לקוחותינו, טלקאן, חברה לגידול קנאביס רפואי בישראל, חתמו על הסכם משמעותי עם חברת קאנוניק שמתמחה בפיתוח מוצרי קנאביס. ההסכם יאפשר
לקוחותינו טלקאן, חתמו על הסכם משמעותי עם חברת קאנוניק שמתמחה בפיתוח מוצרי קנאביס.
לא בכל יום יש אפשרות לקחת חלק בפרויקט חדשנות כל כך משמעותי, איזה כיף שהייתה לנו את ההזדמנות. ייצגנו את
ייצגנו קבוצה של חברות פארמה בזכייתן במכרז של רשות החדשנות ומשרד הדיגיטל
אנו רוצים להודות לכלל לקוחותינו וחברינו ולשלוח את ברכתנו לקראת השנה האזרחית החדשה. אנו מקווים שבשנה הבאה נוכל לראות את
ברכות לקראת השנה האזרחית החדשה 2021
דן שלו
שותף
אינטרנט ומסחר אלקטרוני, בינה מלאכותית, טכנולוגיה ורגולציה, מסחר אלקטרוני, מדיה ופרסום ברשת, משחקים מקוונים, סייבר, פינטק, קריפטו ובלוקצ'יין, פרטיות ואבטחת מידע, תקשורת ומדיה