מדעי החיים, שירותי בריאות ופארמה
המחלקה מציעה שירותים משפטיים מקיפים בתחום הרגולציה לחברות וגופים הפועלים בתחום הבריאות ומדעי החיים. המחלקה מתמחה בהיבטים המשפטיים של סיווג מוצרים לקטגוריות רגולטוריות, רישום, רישוי, ייבוא, הפצה, שיווק, תיווי (labeling), קידום מכירות, פרסום, תמחור וקבלת מימון ציבורי (reimbursement pricing and), של מוצרים פרמצבטיים, ציוד רפואי ומוצרי צריכה.
כמו כן, המחלקה היא בעלת מומחיות בכל תחומי חקיקת הבריאות, לרבות חוק ביטוח בריאות ממלכתי, חוק זכויות החולה, פקודת בריאות העם, הרגולציה של ניסויים רפואיים בבני אדם, הרגולציה של מוסדות רפואה והחקיקה המסדירה את העיסוק ברפואה ובמקצועות פארה-רפואיים. למחלקה מומחיות גם בתחומי משפט כלליים שיש להם נגיעה מיוחדת לתחום הבריאות, כגון חוק חופש המידע, חוק האחריות למוצרים פגומים, דיני הגנת הפרטיות, דיני הגנת הצרכן, הכללים החלים על גופי השידור, דיני האינטרנט וכו'.
המחלקה מציעה ללקוחות המשרד שירותים משפטיים מלאים בתחומים האמורים, לרבות ייעוץ שוטף בענינים רגולטוריים, הכנת חוות דעת משפטיות, ייצוג בפני רשויות ממשלתיות וועדות הכנסת וניסוח הצעות חקיקה ונהלים בתחומי הבריאות. המחלקה צברה נסיון מיוחד בייצוג חברות רב-לאומיות והיכרות עם צרכיהן המיוחדים. כמו כן, המחלקה מסייעת בהיבטים הרגולטוריים של הפעילות המסחרית של לקוחות המשרד, בענינים כגון ניסוח הסכמי הפצה וסוכנות, הסכמי איכות ומסירת מידע על תופעות לוואי (pharmacovigilance) והסכמי מחקר קליני, על סוגיהם השונים.
היכרותה המעמיקה של המחלקה עם הוראות החוק הרלוונטיות והפרקטיקה הנוהגת, כמו גם היכרותה עם מקבלי ההחלטות והמוניטין שלה בקרב רשויות הבריאות, מאפשר לה לעתים קרובות להגיע לפתרונות מהירים למחלוקות עם הרשויות, תוך הימנעות מהצורך בניהול הליכים משפטיים יקרים, ממושכים ומסוכנים. אנשי המחלקה הגיעו להישגים נכבדים בהתדיינויות עם רשויות הבריאות, שהביאו במקרים רבים לשינוי החלטות הרשויות ולפרסום נהלים חדשים ושינוי נהלים קיימים.
המחלקה ממוקדת בהשגת פתרונות מוסכמים למחלוקות בין לקוחות המשרד לבין הרשויות הרגולטוריות. אולם, כאשר פתרונות אלה אינם בנמצא, המחלקה מציעה שירותים מקיפים של ייצוג בכל הערכאות המשפטיות המינהליות, לרבות בית המשפט המשפט הגבוה לצדק (בג"צ) ובתי המשפט המחוזיים בשבתם כבתי משפט לענינים מינהליים. למחלקה נסיון רב בהעלאת טענות בכל רבדי המשפט המהותי, מהמשפט החוקתי ועד לנהלים פנימיים ופרקטיקה נוהגת, כמו גם היכרות מעמיקה עם ההליכים המיוחדים בפני הערכאות המינהליות. לאורך השנים, היו אנשי המחלקה מעורבים ברוב ההליכים המשפטיים המשמעותיים בתחומים הרגולטוריים שנדונו בבית המשפט העליון.
מדעי החיים, שירותי בריאות ופארמה חדשות ועדכוני המחלקה
שוק הקנאביס פה להישאר! רוחות של שינוי… אנחנו שמחים לבשר על צעדים משמעותיים הננקטים בזירה המקומית והבינלאומית והמסמלים על שינוי
שלוש בשורות משמעותיות בשוק הקנאביס המקומי והעולמי
אנו מתרגשים עם לקוחותינו, חברת הסטארטאפ Cannabotech, המפתחת מוצרים רפואיים ופרה-רפואיים חדשניים, מבוססי קנאביס רפואי ותמציות מפטריות. קנבוטק מתכוונת להשיק בעת
אנו מתרגשים עם לקוחותינו, חברת הסטארטאפ Cannabotech
דירוגי BDI CODES 2020 פורסמו ואנחנו גאים להיות מדורגים ב-33 דירוגי "קבוצת עלית" מתוך 39 קטגוריות! הישג מלהיב, בזכות מאות
דירוגי BDI CODES 2020
כידוע, נמשכים המאמצים להתמודדות עם נגיף הקורונה והתפשטותו בישראל. אנו עוקבים באופן רציף אחר כל התרחשות בנושא ולשם כך הקמנו
התמודדות עם נגיף הקורונה- עדכונים מיידים שוטפים
השותף ד"ר נמרוד קוזלובסקי התייחס לנושא פעילות ההאקרים במשבר הקורונה בכנס Futuremed2020 שהתקיים ביום חמישי האחרון 23 ביולי 2020. הכנס נערך על ידי
"היינו נאיבים לחשוב שההאקרים יעשו איתנו שביתת אש בקורונה. הם גונבים מידע רפואי ומוכרים אותו בדארק נט"
דירוגי Legal 500 פורסמו ואנחנו גאים להיות הפירמה היחידה שמדורגת בכל הקטגוריות, ו-Tier1 ב-15 קטגוריות. אנו גאים במיוחד בשותפים ועורכי-הדין
Legal 500 | הרצוג פוקס נאמן מדורגת Tier1 ב-15 קטגוריות
משרד הרצוג פוקס נאמן גאה להזמינכם למפגש השלישי שיוקדש לנושא ה-Compliance (ציות) בחברות בתחומי מדעי החיים – פארמה, ביוטק וציוד
מפגש שלישי בנושא ה-'Compliance' (ציות) בחברות בתחומי מדעי החיים – פארמה, ביוטק וציוד רפואי
לרישום לאירוע, לחצו כאן>>
06.11.2019 | Med-Tech תל אביב
שוק המיכשור הרפואי הגרמני הוא הגדול באירופה והשלישי בגודלו בעולם. חלק מיצרני המכשירים הרפואיים הידועים ביותר מבוססים בגרמניה, וכמה שחקנים
03.06.2019 | הזדמנויות בשוק המיכשור הרפואי בגרמניה | כיצד להשתלב בצורה חלקה באיחוד האירופי
משרד הרצוג פוקס נאמן מתכבד להזמינכם למפגש השני שיוקדש לנושא ה-Compliance (ציות) בחברות בתחומי מדעי החיים – פארמה, ביוטק וציוד רפואי. במפגש נדון
2nd Annual Life Sciences Compliance Forum
ביום 18.6.18 פורסם חוזר מנכ"ל משרד הבריאות 11/2018, "כללים להתקשרויות בעלות אופי מסחרי של מוסדות הבריאות". חוזר זה מחליף חוזר
עדכון לקוחות | כללים להתקשרויות בעלות אופי מסחרי של מוסדות הבריאות
דן שלו
שותף
אינטרנט ומסחר אלקטרוני, בינה מלאכותית, טכנולוגיה ורגולציה, מסחר אלקטרוני, מדיה ופרסום ברשת, משחקים מקוונים, סייבר, פינטק, קריפטו ובלוקצ'יין, פרטיות ואבטחת מידע, תקשורת ומדיה