מדעי החיים, שירותי בריאות ופארמה
המחלקה מציעה שירותים משפטיים מקיפים בתחום הרגולציה לחברות וגופים הפועלים בתחום הבריאות ומדעי החיים. המחלקה מתמחה בהיבטים המשפטיים של סיווג מוצרים לקטגוריות רגולטוריות, רישום, רישוי, ייבוא, הפצה, שיווק, תיווי (labeling), קידום מכירות, פרסום, תמחור וקבלת מימון ציבורי (reimbursement pricing and), של מוצרים פרמצבטיים, ציוד רפואי ומוצרי צריכה.
כמו כן, המחלקה היא בעלת מומחיות בכל תחומי חקיקת הבריאות, לרבות חוק ביטוח בריאות ממלכתי, חוק זכויות החולה, פקודת בריאות העם, הרגולציה של ניסויים רפואיים בבני אדם, הרגולציה של מוסדות רפואה והחקיקה המסדירה את העיסוק ברפואה ובמקצועות פארה-רפואיים. למחלקה מומחיות גם בתחומי משפט כלליים שיש להם נגיעה מיוחדת לתחום הבריאות, כגון חוק חופש המידע, חוק האחריות למוצרים פגומים, דיני הגנת הפרטיות, דיני הגנת הצרכן, הכללים החלים על גופי השידור, דיני האינטרנט וכו'.
המחלקה מציעה ללקוחות המשרד שירותים משפטיים מלאים בתחומים האמורים, לרבות ייעוץ שוטף בענינים רגולטוריים, הכנת חוות דעת משפטיות, ייצוג בפני רשויות ממשלתיות וועדות הכנסת וניסוח הצעות חקיקה ונהלים בתחומי הבריאות. המחלקה צברה נסיון מיוחד בייצוג חברות רב-לאומיות והיכרות עם צרכיהן המיוחדים. כמו כן, המחלקה מסייעת בהיבטים הרגולטוריים של הפעילות המסחרית של לקוחות המשרד, בענינים כגון ניסוח הסכמי הפצה וסוכנות, הסכמי איכות ומסירת מידע על תופעות לוואי (pharmacovigilance) והסכמי מחקר קליני, על סוגיהם השונים.
היכרותה המעמיקה של המחלקה עם הוראות החוק הרלוונטיות והפרקטיקה הנוהגת, כמו גם היכרותה עם מקבלי ההחלטות והמוניטין שלה בקרב רשויות הבריאות, מאפשר לה לעתים קרובות להגיע לפתרונות מהירים למחלוקות עם הרשויות, תוך הימנעות מהצורך בניהול הליכים משפטיים יקרים, ממושכים ומסוכנים. אנשי המחלקה הגיעו להישגים נכבדים בהתדיינויות עם רשויות הבריאות, שהביאו במקרים רבים לשינוי החלטות הרשויות ולפרסום נהלים חדשים ושינוי נהלים קיימים.
המחלקה ממוקדת בהשגת פתרונות מוסכמים למחלוקות בין לקוחות המשרד לבין הרשויות הרגולטוריות. אולם, כאשר פתרונות אלה אינם בנמצא, המחלקה מציעה שירותים מקיפים של ייצוג בכל הערכאות המשפטיות המינהליות, לרבות בית המשפט המשפט הגבוה לצדק (בג"צ) ובתי המשפט המחוזיים בשבתם כבתי משפט לענינים מינהליים. למחלקה נסיון רב בהעלאת טענות בכל רבדי המשפט המהותי, מהמשפט החוקתי ועד לנהלים פנימיים ופרקטיקה נוהגת, כמו גם היכרות מעמיקה עם ההליכים המיוחדים בפני הערכאות המינהליות. לאורך השנים, היו אנשי המחלקה מעורבים ברוב ההליכים המשפטיים המשמעותיים בתחומים הרגולטוריים שנדונו בבית המשפט העליון.
מדעי החיים, שירותי בריאות ופארמה חדשות ועדכוני המחלקה
במהלך המחצית הראשונה של שנת 2018 פורסמו ארבעה תיקונים שונים של החקיקה המסדירה את הפיקוח על מחירי תרופות (תכשירים) בישראל.
עדכון לקוחות | שינויים במנגנון פיקוח מחירי תרופות | יוני 2018
מדריך הדירוגים BDI פרסם את תוצאות דירוג משרדי עורכי הדין בישראל לשנת 2018, בו שוב הוכתר משרדינו כמשרד עורכי הדין המוביל
דירוג האיכות של BDI לשנת 2018: הרצוג פוקס נאמן הוא משרד עורכי הדין המוביל בישראל!
לקוחות וידידים נכבדים, בישראל מתועד מדי יום מידע רפואי בהיקפים גדולים, והודות ליתרונות משמעותיים הקיימים במערכת הבריאות הישראלית, מידע זה
עדכון לקוחות | רגולציה חדשה בתחום השימוש במידע רפואי לצרכים מחקריים ומסחריים
לקוחות וידידים נכבדים, בחודש אוקטובר 2016 נכנס לתוקפו תיקון מס' 24 לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981. במסגרת התיקון, הוחמרה הענישה
עדכון לקוחות | תוכניות אכיפה בתחום הפארמה
דן שלו
שותף
אינטרנט ומסחר אלקטרוני, בינה מלאכותית, טכנולוגיה ורגולציה, מסחר אלקטרוני, מדיה ופרסום ברשת, משחקים מקוונים, סייבר, פינטק, קריפטו ובלוקצ'יין, פרטיות ואבטחת מידע, תקשורת ומדיה